當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月23日,墨西哥聯(lián)邦健康風(fēng)險(xiǎn)保護(hù)委員會(huì)Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) 技術(shù)評審委員會(huì)討論通過國藥新冠滅活疫苗的緊急使用批準(zhǔn)事宜,同意授予緊急使用注冊批件。至此,國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠疫苗已在100個(gè)國家和地區(qū)獲得批準(zhǔn)使用。
COFEPRIS是墨西哥官方藥品審批機(jī)構(gòu),墨西哥監(jiān)管嚴(yán)格,屬于PIC/S組織(國際藥品認(rèn)證合作組織)成員國。
截止目前,國藥中國生物北京生物制品研究所新冠疫苗已在中國、阿聯(lián)酋、巴林、玻利維亞、塞舌爾、泰國、土庫曼斯坦、馬來西亞、秘魯9個(gè)國家獲批注冊,在匈牙利、伊朗、阿根廷、印度尼西亞、泰國、馬來西亞、新加坡、墨西哥8個(gè)PIC/S成員國獲得準(zhǔn)入許可