北京生物制品研究所擁有我國首個、全球最大的高等級生物安全生產(chǎn)設(shè)施群,是我國應(yīng)對新發(fā)、突發(fā)傳染病疫苗研制和規(guī)模化生產(chǎn)的重要基地。對標(biāo)歐盟,WHO標(biāo)準(zhǔn),采用國際先進(jìn)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理理念。
上世紀(jì)50年代中期,北京生物制品研究所已開展減毒活疫苗技術(shù)研究和產(chǎn)品開發(fā),具有悠久的歷史。先后成功研制減毒株麻疹疫苗、風(fēng)疹疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、麻腮風(fēng)聯(lián)合疫苗等品種。在毒種選育與評價、無菌控制、生產(chǎn)管理方面積累豐富經(jīng)驗。
北京生物制品研究所擁有國際并跑的多聯(lián)多價疫苗研發(fā)技術(shù)平臺,在制劑處方開發(fā)、佐劑開發(fā)、免疫效果評價、疫苗制造、質(zhì)量控制研究方面建有獨(dú)立的研發(fā)模塊。正在開發(fā)麻腮風(fēng)水痘聯(lián)合疫苗、吸附無細(xì)胞百白破-脊髓灰質(zhì)炎聯(lián)合疫苗、多價新冠滅活疫苗等。
北京生物研究所擁有國際領(lǐng)先的滅活疫苗快速研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺,在細(xì)胞基質(zhì)建立、疫苗株選育及評價方法、國際標(biāo)準(zhǔn)的工業(yè)級種子庫系統(tǒng)管理、規(guī)模化生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)、質(zhì)控新技術(shù)開發(fā),質(zhì)量管理體系等方面達(dá)到國際先進(jìn)水平。