1、疫苗產品信息: 無更新
2、產品說明書、標簽、小盒掃描件: 無更新
3、相關質量管理規范執行情況的總結材料:無更新
4、批簽發情況:2024年四季度批簽發3個品種,4個規格,送簽8批次,簽回65批次,待簽回6批次。
5、召回情況:無
6、接受檢查清單:
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檢查日期
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檢查單位
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檢查范圍
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檢查結果
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2024/10/22-24
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北京市藥品不良反應監測中心
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藥物警戒質量管理體系
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現場檢查通過
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7、接受產品質量處罰情況:無
8、1.sIPV 西林瓶劑型 5次人用劑量規格產品300L規模已于2024年9月3日收到國家藥品監督管理局下發的藥品補充申請批準通知書。
2.北京生物申報的復制缺陷型猴痘疫苗于12月10日獲得國家藥品監督管理局下發的《藥物臨床試驗批準通知書》
9、投保情況:已完成2024年疫苗產品責任保險投保工作。