2025.7.1-2025.9.30產品質量信息公開資料
1、疫苗產品信息: 無更新
2、產品說明書、標簽、小盒掃描件: 無更新
3、相關質量管理規范執行情況的總結材料:無更新
4、批簽發情況:2025年三季度批簽發4個品種,5個規格,送簽90批次,簽回48批次,待簽回78批次。批簽發合格率100%。無撤檢、退檢及不合格情況。
5、召回情況:無
6、接受檢查清單:
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檢查日期
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檢查單位
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檢查范圍
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檢查結果
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2025/8/26-2025/8/29
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國家疫苗檢查中心
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重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)
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現場檢查通過
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2025/7/24-2025/7/25
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北京市藥品不良反應監測中心
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藥物警戒質量管理規范(GVP)符合性檢查
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現場檢查通過
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7、接受產品質量處罰情況:無
8、新獲批產品信息:無
9、投保情況:已完成疫苗產品責任保險投保工作。