重要進展！世衛組織將國藥集團中國生物北京所新冠疫苗推薦使用年齡新增擴充至60歲以上
近日，世界衛生組織（WHO）將國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發生產的新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）推薦使用年齡新增擴充至60歲以上，該疫苗18歲及以上人群使用的安全性、有效性得到世衛組織認可。 ▲在世衛組織的官方網站中，已將國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗推薦使用年齡調整為18歲及以上人群。 2021年5月7日，世界衛生組織（WHO）總干事譚德塞宣布，國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗獲得世衛組織緊急使用授權，納入全球“緊急使用清單”（EUL），該疫苗成為世衛組織批準的首個中國新冠疫苗緊急使用認證，也是第一個獲得世衛組織批準的非西方國家的新冠疫苗，為實現中國新冠疫苗作為全球公共產品特別是在發展中國家的可及性...
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喜報！榮獲2022年“鼎革獎”年度生產轉型典范
近日，備受業界關注的“2022·‘鼎革獎’數字化轉型先鋒榜”評選結果揭曉，國藥集團中國生物北京生物制品研究所（以下簡稱“北京生物”）的新冠分包裝產線智能化升級獲得“年度生產轉型典范”。 ▲北京生物新冠分包裝產線智能化升級 年度生產轉型典范榮譽證書及獎杯 “鼎革獎”數字化轉型先鋒榜是由《哈佛商業評論》中文版、思愛普（SAP）公司聯合主辦，清華大學全球產業研究院提供學術支持的企業數字化轉型獎項，旨在探索數字化轉型優秀案例，照亮中國企業數字化轉型的創新之路。自創立伊始，“鼎革獎”始終堅持理論模型研究與實地考察調研結合的考評方式，發掘探索企業最真實且前沿的數字化轉型典例，是業內極具關注度與權威性的數字化轉型獎項。 ...
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三度重磅！國藥集團中國生物北京所奧密克戎新冠滅活疫苗獲得阿聯酋臨床批件
4月29日 國藥集團中國生物 北京生物制品研究所 奧密克戎變異株滅活疫苗 獲阿聯酋阿布扎比衛生部臨床試驗批件 這是中國生物北京所奧株新冠疫苗 全球多中心臨床試驗的重要進展 也是繼香港和國內 獲得的第3個臨床批件 阿聯酋阿布扎比衛生部批準的臨床研究為序貫免疫臨床研究，將采取隨機、雙盲、對照研究的形式開展，入組志愿者為已接種2劑或3劑原型株新冠滅活疫苗的18歲以上人群，臨床研究的目的是評價奧株滅活疫苗的安全性和免疫原性。 中國生物新冠疫苗全球臨床試驗負責人朱京津表示，在阿聯酋開展臨床試驗具有良好的基礎和專業團隊支撐，以及經驗豐富的研究者。...
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圭亞那批準國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠疫苗緊急使用！
新華社墨西哥城2月25日電 喬治敦消息：圭亞那衛生部長弗蘭克·安東尼日前宣布，該國政府食品藥品監督管理局正式批準國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發的新冠疫苗在圭亞那緊急使用。 據當地媒體報道，安東尼24日在每日新冠疫情通報會上表示，圭亞那政府食品藥品監督管理局已經正式批準給予北京生物制品研究所新冠疫苗緊急使用許可，相關文件已經遞交世界衛生組織。 另據中國駐圭亞那大使館消息，中方捐贈的新冠疫苗將于近日運抵圭亞那。 部分內容來源：新華社
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阿根廷批準對3-11歲兒童接種國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠疫苗
當地時間10月1日，阿根廷衛生部部長比索蒂宣布，阿根廷國家食品藥品及醫療技術管理局已正式批準對阿根廷國內3歲至11歲兒童接種國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠疫苗。 比索蒂指出，國藥集團中國生物新冠疫苗是目前最安全的新冠疫苗之一。因此，讓阿根廷兒童接種國藥疫苗不僅可以保護其自身安全，也將有效遏制疫情的傳播。他表示阿根廷政府希望在2021年結束之前為所有阿根廷人民接種新冠疫苗。 此外，從10月1日起，阿根廷取消戶外佩戴口罩的強制防疫規定，并進一步放寬室內公共場所和公共活動所允許的人員聚集數量。其中包括足球比賽的現場觀眾數量可增至觀眾席容量的50%，但同時需要成年觀眾持有接種至少一劑新冠疫苗的證明。 兒童和青少年都是免疫屏障構筑的重點人群。國藥集團中國生物...
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助力全球抗疫！國藥集團中國生物北京生物制品研究所獲批使用國家和地區破百！
當地時間8月23日，墨西哥聯邦健康風險保護委員會Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) 技術評審委員會討論通過國藥新冠滅活疫苗的緊急使用批準事宜，同意授予緊急使用注冊批件。至此，國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠疫苗已在100個國家和地區獲得批準使用。 COFEPRIS是墨西哥官方藥品審批機構，墨西哥監管嚴格，屬于PIC/S組織（國際藥品認證合作組織)成員國。 截止目前，國藥中國生物北京生物制品研究所新冠疫苗已在中國、阿聯酋、巴林、玻利維亞、塞舌爾、泰國、土庫曼斯坦、馬來西亞、秘魯9個國家獲批注冊，在匈牙利、伊朗、阿根廷、印度尼西亞、泰國、馬來西亞、新加坡、墨西哥...
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第八國！馬來西亞批準國藥中國生物北京生物制品研究所新冠疫苗附條件注冊上市
7月16日，馬來西亞衛生部總監努爾·希沙姆宣布，馬來西亞藥品監管部門批準國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠疫苗附條件注冊上市。 至此，該國成為全球范圍內第八個批準注冊國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠疫苗的國家。此前，該疫苗已分別獲得阿聯酋、巴林、中國、玻利維亞、塞舌爾、泰國、土庫曼斯坦等國批準注冊。 截至目前，國藥集團中國生物新冠疫苗已在全球87個國家、地區和國際組織獲批緊急使用或市場準入；100多個國家明確提出采購需求，接種人群覆蓋196個國別，是中國率先通過世衛組織緊急使用認證（EUL）和歐盟GMP認證的新冠疫苗。 隨著中國生物全球最大新冠疫苗生產基地的落成投產，目前中國生物新冠疫苗的整體年產能超過50億劑，將在更大程度...
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第七國！土庫曼斯坦批準國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠疫苗注冊上市
當地時間7月6日，中亞國家土庫曼斯坦宣布，批準中國國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發生產的新型冠狀病毒滅活疫苗的注冊申請。至此，該國成為全球范圍內第七個正式批準注冊上市國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠疫苗的國家。此前，該疫苗已分別獲得阿聯酋、巴林、中國、玻利維亞、塞舌爾泰國等國的批準注冊上市或附條件上市。 截至目前，國藥集團中國生物新冠疫苗已在全球85個國家、地區和國際組織獲批緊急使用或市場準入；100多個國家明確提出采購需求，接種人群覆蓋196個國別，是中國率先通過世衛組織緊急使用認證（EUL）和歐盟GMP認證的新冠疫苗。 隨著中國生物北京生物制品研究所全球最大新冠疫苗生產基地的落成投產，目前中國生物新冠疫苗的整體年產能超過50億劑，將在更大程度與更廣闊范圍內，為全球抗擊新冠肺炎疫情，構建人類衛生健康共...
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菲律賓批準國藥中國生物北京生物制品研究所新冠疫苗緊急使用許可
當地時間6月7日晚，菲律賓食品和藥物管理局局長多明戈稱，菲方已正式批準給予國藥中國生物北京生物制品研究所新冠疫苗緊急使用許可。 多明戈是在菲律賓總統杜特爾特與政府聯合抗疫工作組舉行的會議上宣布這一進展的。至此，北京生物制品研究所新冠疫苗成為第8個獲得菲律賓緊急使用許可的新冠疫苗。 △圖為5月3日菲律賓總統杜特爾特接種國藥疫苗 圖片來自菲律賓新聞部
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越南批準國藥中國生物北京生物制品研究所新冠疫苗緊急使用！
據越南衛生部6月4日最新消息，越南衛生部批準國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗在越南緊急使用的決定，以滿足越南當前新冠肺炎疫情防控的迫切需要。 在越南中央衛生和流行病學研究所提出申請后，越南衛生部副部長張國強于6月3日簽署了關于有條件批準該滅活疫苗在越南緊急使用的決定。 北京生物制品研究所新冠疫苗是第三種在越南獲得緊急使用批準的新冠肺炎疫苗。
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第六國！泰國批準國藥中國生物北京生物制品研究所新冠疫苗注冊上市
當地時間5月28日，泰國食品藥品監督管理局（FDA）秘書長派訕（Paisan Dankhum）在新聞發布會上宣布，FDA已批準中國國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發生產的新型冠狀病毒滅活疫苗的注冊申請。 此次在泰國獲批注冊上市，是國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠疫苗獲得的第五個PIC/S（國際藥品認證合作組織）成員國的準入許可，也是世界范圍內第六個正式注冊。此前，該疫苗已分別獲得阿聯酋、巴林、中國、玻利維亞、塞舌爾等國批準注冊上市或附條件上市。 泰公共衛生部部長、泰食品監督管理局（FDA）局長、泰國朱拉蓬皇家學院總干事等出席了當日的新聞發布會。 截至2021年5月28日，國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠疫苗已在全球70個國家和地區批準注冊上市或...
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國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠疫苗首獲世衛組織緊急使用授權！
5月7日，世界衛生組織（WHO）總干事譚德塞宣布，國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發生產的新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞），獲得世衛組織緊急使用授權，納入全球“緊急使用清單”（EUL）。這款疫苗是世衛組織認證的安全有效的高質量疫苗。 這是世衛組織批準的首個中國新冠疫苗緊急使用認證，也是第一個獲得世衛組織批準的非西方國家的新冠疫苗，為實現中國新冠疫苗作為全球公共產品特別是在發展中國家的可及性和可負擔性又邁出了跨越性的一步。 這也標志著國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠疫苗的質量、安全性、有效性、可及性等符合世衛組織相關標準要求，將在更大程度與更廣闊范圍內，為全球抗擊新冠肺炎疫情，構建人類衛生健康共同體，貢獻更多中國力量。 部分文字來源：中國生物
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創造歷史！中國新冠疫苗獲歐盟GMP認證
4月1日，匈牙利國家藥品審批監管機構向國藥集團中國生物北京生物制品研究所正式頒發新冠滅活疫苗歐盟GMP證書。這是中國歷史上首個在歐盟獲批使用和GMP認證的疫苗產品，邁出了中國新冠疫苗成為全球公共產品新的一步。 1月13至15日，匈牙利國立藥學與營養研究所對國藥集團中國生物北京生物制品研究所進行了相關的GMP審計。經過嚴格審計與綜合判定，匈牙利國立藥學與營養研究所認為，國藥集團中國生物北京生物制品研究所生產的新冠滅活疫苗符合歐盟標準，并允許應急使用。3月3日，國藥集團中國生物北京生物制品研究所向匈牙利藥監部門提交了相關后續報告。4月1日，按照歐盟監管標準和規則，匈牙利國家藥品審批監管機構正式向國藥集團中國生物北京生物制品研究所頒發新冠滅活疫苗歐盟通用GMP證書。 2月16日...
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斯里蘭卡批準國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠疫苗緊急使用
當地時間3月19日晚，斯里蘭卡負責藥品生產、供應和監管的國務部長賈亞蘇馬納宣布，斯里蘭卡國家藥品監管局已批準國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發的新冠疫苗在該國緊急使用。 斯里蘭卡于今年1月29日啟動新冠疫苗接種計劃，首批接種人群為抗疫一線的醫護人員和軍警。2月15日，斯里蘭卡政府宣布向民眾開放接種新冠疫苗，一些疫情高風險地區的易感人群率先接種。 據斯里蘭卡衛生部門公布的數據，截至當地時間3月20日早7時，該國累計確診新冠肺炎病例89497例，累計死亡544例。
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黎巴嫩批準緊急使用國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠疫苗
海外網3月2日電 據黎巴嫩新聞機構Naharnet報道，當地時間周一（1日），黎巴嫩看守政府衛生部長哈馬德·哈桑（Hamad Hassan）組建的一個科學委員會批準了國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠滅活新冠疫苗的緊急使用許可。 央視新聞2日早些時候報道稱，應黎方請求，中方決定向黎巴嫩援助北京生物制品研究所生產的新冠疫苗，協助黎方防控疫情。
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第四國！塞舌爾批準國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠疫苗注冊上市
2021年2月25日，塞舌爾衛生部正式批準國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠疫苗注冊上市，以抗擊塞舌爾的新型冠狀病毒肺炎疫情。塞舌爾成為繼阿聯酋、巴林、玻利維亞之后，第四個正式批準上市中國生物新冠疫苗的海外國家。 此前，據塞舌爾新聞社1月10日報道，塞舌爾總統拉姆卡拉旺當天接種了北京生物制品研究所的新冠滅活疫苗，成為非洲第一個接種該疫苗的國家元首，并在塞舌爾全國正式啟動大規模疫苗接種。 ▲1月10日，塞舌爾總統拉姆卡拉旺在位于塞首都維多利亞的一個疫苗接種點接種新冠疫苗。圖自新華網。 1月5日，塞衛生部宣布在塞開啟新冠疫苗緊急使用行動，優先接種人群為醫護人員和必要崗位工作人員，疫苗接種工作自首都維多利亞所在的馬埃島向其余島嶼逐步推進，將覆蓋70%人群，實現群體免...
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